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揭美瞳行業亂象:多個品牌用同一醫療器械註冊證號

揭美瞳行業亂象:多個品牌用同一醫療器械註冊證號
2021年10月05日 06:13 封面中港集運

  原標題:揭美瞳行業亂象:多個品牌用同一醫療器械註冊證號

  美瞳是彩色隱形眼鏡的別稱。在戴口罩成了習慣的當下,作為年輕人彰顯個性、追求時尚的單品,美瞳市場迎來了高光時刻。但是,美瞳不是美妝產品,而屬於醫療器械,其監管非常嚴格。北京青年報記者採訪發現,一些網售美瞳不論商品本身還是賣家,資質均存在疑點。

  部分網售美瞳商品

  顯示銷售方為“某藥房”

  據瞭解,美瞳屬於第三類醫療器械產品,按照我國相關法律法規,銷售第三類醫療器械,企業要有相關資質。北青報記者採訪瞭解到,一些美瞳商品在網上的銷售方顯示為“某藥房”,但諮詢美瞳的信息時,該藥房客服卻表示,有關隱形眼鏡的信息需要其他人來回答。北青報記者注意到,該藥房其他商品的發貨地與同店美瞳的發貨地並不一致。

  據瞭解,這類售賣美瞳的網絡商家有個特點,就是如果平台沒有強制公示其相關許可,其頁面就沒有明示。如果顧客自己索要其資質證明,有的只會出示其醫療器械銷售的相關許可,也就是網絡藥房所持的許可證等。

  一般情況下,線下的藥房很少在店內售賣隱形眼鏡等光學產品,為何網上卻如此熱衷呢?一些從事電商的人士透露,一些美瞳的銷售方本身並不具備資質,隨着平台監管的嚴格,他們會選擇與部分網絡藥店合作,藉助對方有醫療器械許可證的優勢來銷售美瞳等產品。商家很可能就是一個貨倉,選擇與多個網絡藥店合作,因此發貨地區不一致也很正常,這樣的隱形眼鏡質量很難保證。

    多個品牌美瞳產品

  使用同一“國械注準”號

  10月4日,北青報記者登錄某電商平台搜索“美瞳”,其銷量排名前十的商品中有9個的詳細信息中均顯示是同一個“國械注準”號(醫療器械註冊證號),但是品牌卻有7個。這些零售價在10元以下的美瞳,平台顯示大多銷量已經超過10萬單。

  國家藥監局平台顯示,該“國械注準”號來源於甘肅一家企業,而在上述7個品牌中,北青報記者只查到3個品牌是由這家甘肅企業註冊的,其他品牌則來源於上海、湖北等公司,其中湖北的註冊公司還是一家商貿公司。這些商家均稱自己是“廠家發貨”,但經過北青報記者查詢,該企業並沒有在外埠設廠,而這些美瞳的發貨地卻沒有一家是從甘肅發出,大部分來自上海、吉林長春、杭州等地。

  此外,一些網友還反饋稱,購買的明明是卡樂芙的美瞳,到手的卻是美樂菲。不僅如此,其收到的美瞳外包裝就是個什麼信息都沒有的卡通紙盒,裏面裝的兩個玻璃瓶(美瞳包裝瓶)上才有美瞳的信息。據瞭解,根據《醫療器械説明書和標籤管理規定》,凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本規定要求附有説明書和標籤,但是這些只有包裝瓶的美瞳產品,説明書基本無從談起。

  此外,北青報記者注意到,一些美瞳銷量較大的商家甚至會在頁面上註明“多品牌多廠家聯合發貨”。記者以客户身份諮詢客服時,對方羅列了七八個品牌,對於具體能買到什麼品牌,客服也僅是重複上述表述,言外之意是用户會買到什麼品牌的美瞳,他們自己也不確定。而其店裏所謂“多品牌多廠家”的美瞳卻使用的是同一個“國械注準”號。

  劣質美瞳極易磨損角膜

  會造成不可逆眼損傷

  據業內人士介紹,由於美瞳屬於第三類醫療器械,按照《醫療器械監督管理條例》,美瞳生產需要醫療器械生產許可證,同時被生產的美瞳還需獲得醫療器械註冊證。而我國對醫療器械監管嚴格,不僅有技術、生產條件等多方面要求,拿證過程還比較長,所以許多商家選擇代工模式,只需獲取醫療器械經營許可證,再貼上不同的品牌進行銷售。目前,網售美瞳存在多個品牌產品用一個醫療器械註冊證號的情況,有的可能就是冒用,還有的是上述代工模式的產物。而這一代工模式下,品控容易存在漏洞。

  在上述美瞳產品的評價中,部分網友稱滑片、磨眼、不清晰,更有的網友稱,買到時就已經破損,“佩戴時一直流眼淚,根本戴不進去”。

  今年年初,全國人大代表、山東省眼科醫院院長史偉雲在採訪中表示,戴隱形眼鏡時人的眼角膜有被感染的風險,一旦被感染是不可逆的。他特別強調,不建議年輕人戴美瞳眼鏡。

  據瞭解,優質的美瞳彩片應能有效隔離色素。但市場上不是所有的品牌都安全,有一些品牌因技術缺陷或為節約成本,直接把色素塗在鏡片上,或材料質量不過關而含有有害物質。如果配戴這樣的鏡片,眼角膜就有可能被感染,有發生混濁、潰瘍等風險,受到的傷害往往不可逆。此外,美瞳鏡片作為隱形眼鏡,還涉及透氧性、舒適性等多項標準。每人的眼角膜曲率不一樣,這就要求美瞳鏡片有較好的彈性和柔軟度。如果質量不達標,極易磨損角膜,嚴重者會引起角膜穿孔,導致失明。

  一些眼科醫生表示,很多消費者缺乏對美瞳產品的瞭解,多而亂的美瞳品牌造成信息不對稱,導致不少消費者只能憑藉花色、品牌來選購美瞳。建議消費者在正規機構選擇大品牌的美瞳產品,並且養成良好的使用習慣。

  來源:北京青年報

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責任編輯:張玉

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